Durchführung von Site Selection Visits
Durchführung von Site Initiation Visits
Durchführung von Site Monitoring Visits
Durchführung von Site Closeout Visits
Durchführung der Source Data Verification
Prüfung aller relevanter Dokumentationen im Prüfzentrum
Training des Studienpersonals und der Study Nurses bezüglich des Prüfplans
Langjährige Erfahrungen in biomedizinischer und biotechnologischer Forschung und Entwicklung
Mehrjährige Durchführung von Klinischen Prüfungen auf verschiedenen Fachebenen einschließlich principal investigator
Umfassendes und tiefes Wissen im Bereich der modernen Biomedizin und Medizin
Sehr gute Kenntnisse der relevanten Gesetze, Rahmenbedingungen und Guidelines einschließlich ICH-CGP
(ein aktuell gültiges ICH-GCP-Zertifikat liegt vor)
Uneingeschränkte Reisebereitschaft
Hohe IKT-Affinität und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Informations- und Kommunikationstechnologien
Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten einschließlich Konfliktmanagement-Training
Umfassende Organisationsfähigkeiten, nachgewiesen u.a. durch langjährige Leitungsfunktionen als Geschäftsführer und Vorstand/CEO
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutsch ist Muttersprache
Nachgewiesene Fähigkeit zum eigenverantwortlichen Arbeiten
Fokussierte und effiziente Arbeitsweise
Sehr gutes Zeitmanagement
Als Klinischer Monitor ist eine hohe Mobilität und umfangreiche Reisebereitschaft für mich sehr wichtig. Aufgrund meiner persönlichen Situation kann ich eine maximale Reisebereitschaft - bis zu 100 % der Vertragslaufzeit - jederzeit garantieren. Ich besitze einen gültigen KFZ-Führerschein ohne Einschränkungen, verfüge über ein solides Kraftfahrzeug (Toyota Prius), und bin von meiner Wohnung aus binnen 15 Minuten auf einer Bundesautobahn (A2, A14). Die Flughäfen Berlin und Leipzig sind binnen 60 bis 90 min erreichbar. Ich verfüge also über sehr günstige logistische Zugänge zu allen Verkehrsmöglichkeiten.